乙肝合并非酒精性脂肪肝，20年随访进展，2026年12月完成

　　乙肝不仅是目前医学难题，乙肝合并非酒精性脂肪肝也是医学专家所遇到的棘手课题。登记于全球临床试验数据库，临床试验编号：NCT02863757，试验题目（英译）：慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝的随访观察，最新发布时间：2020年5月21日。

　　乙肝合并非酒精性脂肪肝，20年随访进展，2026年12月完成

　　本项研究由Humanity and Health Research Centre主办完成，目前，慢性乙肝是导致肝病进展，包括肝硬化、肝纤维化甚至肝癌的最主要原因。研究人员发现，慢性乙肝患者（CHB）合并非酒精性脂肪肝（NAFLD）的患者，还会影响肝病进展和临床结果，因此，研究人员决定启动本项研究（见上图）。这是一项观察性研究，研究开始日期：2016年8月，预初步完成日期：2026年12月。

　　研究人员将长期跟踪乙肝合并非酒精性脂肪肝的肝病进展，主要关注肝硬化、肝性脑病、食道静脉曲张、腹水以及肝癌（HCC）患者人数，这也是目前为止研究时间长达20年的一项跟踪肝病进程研究。本研究预计招募1500名符合条件的受试者，研究人员次要关注的结果指标包括长达20年跟踪随访期间，受试者中的高血压、肥胖、糖尿病、高脂血症患者的人数；

　　长达20年跟踪随访期间，肝移植和肝相关死亡患者人数；最长20年随访期，肝硬化、肝性脑病、食管静脉曲张、腹水以及肝细胞癌自基线检查起的诊断时间；最长20年研究期间，肝移植和肝相关死亡发生时间从基线开始。研究不接受健康志愿者，适合儿童、成人、老年人等不同年龄的乙肝合并非酒精性脂肪肝患者入组，研究人群：医院和初级保健诊所，通过概率抽样方法进行。

　　研究入选标准如下：肝活检被证实为慢性乙肝患者和/或非酒精性脂肪肝患者（NAFLD）；随访时间大于12个月的中国人。排除标准：患有其他肝病者；有肝脏脂肪变性的继发原因；酗酒者；肝硬化相关并发症或肝细胞癌基线检查；恶性肿瘤患者；有肝移植史。本研究自2016年8月开始，2026年12月结束，最长20年随访观察乙肝合并非酒精性脂肪肝病情进展。

　　研究将以观察性、回顾性视角，20年跟踪随访慢性乙肝（CHB）合并非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者的疾病进展和临床结果。NAFLD，指除酒精与其他明确肝损伤因素导致肝细胞内脂肪沉积为主要特征综合征，医学上一般认为，NAFLD与胰岛素抵抗和遗传易感性关系十分紧密，也称获得性代谢应激性肝损伤。主要包括单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪肝性肝炎以及其相关肝硬化。

　　越来越多研究表明，伴随肥胖和相关代谢综合征出现，非酒精性脂肪肝已经成为欧美国家最主要慢性肝病病因。有文献数据表示，欧美普通成年人的非酒精性脂肪肝患病率约为10%-30%，其中约有20%左右为非酒精性脂肪性肝炎，10年内发生肝硬化几率超25%。目前，医学上对非酒精性脂肪肝判断可导致失代偿期肝硬化、肝癌外，还发现其可以影响其他慢性肝病发展，例如慢性乙肝。

　　同时，非酒精性脂肪肝还会参与2型糖尿病、动脉硬化的发病。因此，越来越多科学研究数据说明，伴随着科学接种乙肝疫苗和核苷酸类似物抗病毒药物的规范使用后，慢性乙肝病毒感染率显著下降，而非酒精性脂肪肝已成为医学上新挑战，危害人类肝脏健康。本研究是一项观察性研究，主办单位：Humanity and Health Research Centre，试验题目：慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝的随访观察。