通化东宝「超速效赖脯胰岛素注射液」申报临床
百色飞扬减肥网
2020-11-14 15:15:47
通化东宝「超速效赖脯胰岛素注射液」申报临床9月14日，通化东宝发布公告称其提交的超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）临床申请获得CDE受理。
通化东宝2018年4月26日与法国Adocia公司签订了《超速效型胰岛素合作和许可协议》，Adocia公司将 BioChaperone 的专利平台技术、专利权有偿许可给通化东宝，通化东宝利用该等专利平台技术，获得许可产品 BC Lispro（BC 赖脯胰岛素），即超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）在大中华地区的国家和地区，以及马来西亚、新加坡等国家和地区的独家临床开发、生产和商业化权利。
超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）属于新一代速效胰岛素类似物产品，目前全球范围内的同类药品仅有丹麦诺和诺德公司的 Fiasp和美国礼来公司的 Liumjev，它们的显著特点是更快更好的药物吸收、从而使胰岛素更迅速的起效，与餐后生理性胰岛素分泌更为接近。
Fiasp于2017年开始陆续在欧盟、美国以及其他一些市场获批上市，Liumjev于2020年在欧盟和日本获批上市，但Fiasp和Liumjev尚未在中国上市。超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）是在第三代餐时胰岛素类似物制剂（赖脯胰岛素注射液）的基础上通过新的制剂技术进行改良获得，早期研究显示其与第三代餐时胰岛素类似物制剂相比，皮下注射给药后赖脯胰岛素的吸收速度更快，早期暴露更高而总体暴露相似，从而导致降血糖活性出现的更早、早期降糖效应更强，但总体降糖活性相当，与赖脯胰岛素注射液相比的时间-暴露曲线、时间-效应曲线显示出“左移”特征，该特征和国外已上市的 Fiasp和 Liumjev相似，符合生理性胰岛素分泌模式。与国外患者相比，中国糖尿病患者的早期时相胰岛素分泌不足尤为显著，超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）的这些特性预期可重塑胰岛素的早相分泌，产生更快速、平稳的降糖效应，同时降低与内源性胰岛素延迟分泌和/或外源性胰岛素延迟吸收叠加所致的潜在餐后晚期低血糖风险。此外还能够为患者提供更方便、灵活的给药时机。
目前我国上市销售的第三代餐时胰岛素类似物制剂主要包括赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液和谷赖胰岛素注射液，近年来的市场情况如下：
猜你喜欢
相关文章推荐
- 有种茶，能护肝还能解酒！
- 好好一个人，却突然猝死？和什么
- 45岁以后，是生命高危期，做好
- 秋天养生很重要，推荐女性常吃的
- 白菜这样做，个个都比肉菜香，别
- 【湖南大康儿科】7岁孩子身高定
- 爱抽烟的人，3种食物要常吃，排
- 舌头中间发黑，是患上大病了吗？
- 为何大家从来都不吃芹菜叶？是太
- 送给“有病乱投医”的肝病病人
- 润秋燥！用糯米粉给家人做几道清
- 五十岁后不想寿命短，提醒：避免
- 细腻香甜的金沙奶黄馅来喽，可做
- 终于找到喉癌的原因了，这7个诱
- 天气转凉吃什么？五款煲汤食谱带
- 研究发现：每周一次或两次午睡与
- 人体十大黄金三角区，养好了，百
- 古今医案研读：太麻烦了，多发的
- 低血压、低血糖傻傻分不清？文章
- 喜欢吃茄子吗 9道茄子做法送给你
你可能会感兴趣的文章
- 送给“有病乱投医”的肝
- 五十岁后不想寿命短，提
- 终于找到喉癌的原因了，
- 古今医案研读：太麻烦了
- 精准血液净化的食物是它
- 别一做菜就放蒜！经常吃
- 想要背部肌肉线条好，不
- 我家孩子一周的早餐，七
- 曾经风靡一时的胃束带手
- 乏力疲劳外加体力下降 当
- 人体器官衰老时间表，坚
- 花生牛奶月饼小糕点，用
- 李湘体检亮红灯、周涛却
- 儿童恒牙已长出，乳牙却
- 三岁以后的宝宝，家长一
- 养鱼大爷说漏嘴：这4种鱼
- 刺梨泡酒怎么泡，刺梨泡
- 人过了50岁不用每项体检都
- 想长寿全靠吃，3种食物离
- 可怕！福建一网红店被查